Making Quality Healthcare Affordable

Homologation du produit

Un produit n’est vendu que lorsqu’il a franchi avec succès toutes les étapes du système qualité d’IDA Foundation et qu’il a répondu à tous les standards de qualité requis ainsi qu’aux conditions internationales adéquates.

Des échantillons des produits sont analysés pour vérifier la conformité avec les standards de qualité d’IDA Foundation et de l’OMS/BPF. Ces standards dépassent souvent les conditions requises par la Pharmacopée Britannique ou la Pharmacopée des Etats-Unis.

Pour homologuer un produit, nous entreprenons les actions suivantes :
• Évaluation du dossier du produit, dont les spécifications du dit produit, la qualité des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), la source, les données de stabilité, les procédures de fabrication, les études de bioéquivalence, l’emballage, le Certificat de Produit Pharmaceutique (CPP) selon les règles de certification de l’OMS.
• Analyse d’échantillon pour vérifier la conformité aux spécifications.
• Création d’étiquettes et de brochures dans l’une de nos quatre langues (anglais, français, espagnol et portugais).