Making Quality Healthcare Affordable

Contrôle Qualité

La qualité des produits doit être vérifiée avant expédition. IDA Foundation soumet tous les lots de produits à une inspection physique. Ces inspections sont conduites par un personnel qualifié lors de la réception des produits à l’entrepôt IDA ou par des inspecteurs indépendants sur le site de fabrication en cas d’expédition directe.

Les lots sont vérifiés selon les spécifications prédéterminées du produit et les exigences en terme d’emballage, y compris l’apparence et la durée de conservation. En fonction du risque et de la performance passée, les lots sont ré-analysés à une fréquence prédéterminée afin de confirmer la qualité. L’analyse chimique des lots après envoi est réalisée par un laboratoire indien préqualifié par l’OMS (version anglais seulement), avec des méthodes d’analyse vérifiées et selon les méthodes et protocoles de test d’IDA. Les échantillons de chaque lot sont conservés pendant une période de six ans. Des rapports de produits sont établis et les tendances sont observées.

Dans le même temps, le certificat d’analyse fourni par le fabricant est vérifié. Si aucune incohérence n’est constatée, le lot de produits sera validé pour distribution par un pharmacien qualifié et autorisé. Le tampon de qualité approuvée et la signature IDA sur chaque certificat d’analyse indiquent que le lot a été contrôlé et autorisé à être envoyé par notre Pharmacien Responsable.

IDA reconnaît la certification OMS / SRA (ex : USFDA). Cependant, comme la qualité ne peut pas être totalement garantie seulement en effectuant des tests, et pouvoir affirmer que des produits pré qualifiés sont fournis en accord avec le dossier approuvé, nous demandons des informations essentielles du dossier pour vérifier les lots fournis par IDA , à travers une inspection visuelle, un contrôle analytique (ex : vérifier l’utilisation d’un IPA certifié), et des audits de vérification. IDA applique les standards internationaux d’enregistrement de produits dictés par la Conférence Internationale sur l’Harmonisation des  Exigences Techniques pour l’Enregistrement de Produits Pharmaceutiques à Usage Humain (ICH).