Making Quality Healthcare Affordable

Monitoreo de Calidad

La calidad de los productos debe ser verificada antes de su envío. IDA Foundation controla que todos los lotes de productos pasen por inspección    física. Estas inspecciones son realizadas por personal calificado en el momento en los almacenes de IDA o por inspectores independientes en el sitio de manufactura en caso de envío directo.

Los lotes son inspeccionados de acuerdo a las especificaciones predeterminadas del producto y los requisitos de empaquetamiento, incluyendo apariencia y vida útil. Dependiendo el riesgo y rendimiento previo, los lotes son reanalizados con una frecuencia predeterminada para confirmar su calidad. El análisis qui í mico de los lotes después de su salida es efectuado con verificados métodos de análisis en un laboratorio precalificado de la OMS en India, según los métodos de prueba y protocolos de IDA. Muestras de cada lote son retenidas por un periódo de séis años. Las reseñas de los productos son realizadas y las tendencias monitoreadas.

Al mismo tiempo, se revisa el certificado de análisis proporcionado por la manufacturera. Sólo si no se presentan inexactitudes, el lote del producto saldrá a distribución por mediante un farmacéutico calificado y autorizado. Tanto el sello de aprobación de calidad como la firma de IDA en cada certificado de análisis indica que el lote ha sido revisado y despachado por nuestro Responsable Farmacéutico. 

IDA reconoce la aprobación de la  OMS / SRA (por ejemplo, FDA). Sin embargo, la calidad no puede ser plenamente garantizada por las pruebas y sólo para asegurar que estos productos precalificados son ofrecidos de acuerdo con el expediente aprobado, solicitamos información esencial de este expediente para poder verificar los lotes suministrados a través de IDA mediante inspección visual, el control analítico (por ejemplo, comprobar si se utilizó aprobado API) y las auditorias de verificación.
De la AIF está siguiendo las normas de registro internacional de productos conforme a los dispuesto por la Conferencia Internacional sobre la armonización de requisitos técnicos para el registro de medicamentos  de uso humano (ICH).