Making Quality Healthcare Affordable

Registro del Producto

Cada vez son más los productos que deben ser registrados individualmente en el país destinatario. Esto se debe a un incremento en el número de Autoridades Reguladoras Nacionales de Medicamentos, las cuales formulan requisitos específicos para el registro de productos farmacéuticos y su empaquetamiento. Organizaciones donantes como el Fondo Global enfatizan también la importancia del registro de medicamentos.

IDA Foundation cuenta con un dedicado equipo de profesionales en asuntos de regulación que aseguran el registro de los productos de IDA conforme con las  aplicables regulaciones nacionales de medicamentos. Ellos conocen a detalle los  sistemas de regulación y los requisitos de los diferentes países y preparan así, para los productos de IDA, expedientes específicos para cada país. También monitorean de cerca el proceso de registro hasta que el producto haya obtenido su autorización de marketing del país destinatario. Ellos también se ocupan de los cambios de post marketing y de cuestiones administrativas con respecto al proceso de regulación.